(SeaPRwire) –   SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. dan TAIPEI, Taiwan, 20 Nov. 2023 — Profesor David Hunter, Florance dan Cope Chair of Rheumatology di Universitas Sydney, mempresentasikan temuan rinci dari uji klinis Fase 3 dari TLC599 di Pertemuan Tahunan American College of Rheumatology (ACR) pekan lalu. TLC599 adalah terapi investigasi yang dikembangkan oleh TLC BioSciences untuk nyeri lutut osteoartritis. Dalam presentasi lisan terbaru, Prof. Hunter memberikan latar belakang tentang osteoartritis, memperkenalkan TLC599, dan menyajikan data yang menunjukkan potensi TLC599 untuk menjadi perawatan yang lebih baik dalam mengelola nyeri lutut osteoartritis daripada perawatan yang tersedia saat ini.

Osteoartritis adalah gangguan sendi paling umum di Amerika Serikat. Perawatan non-bedah terbatas, tetapi termasuk terapi fisik, analgesik oral, NSAIDs, dan injeksi intraartikular. Meskipun injeksi steroid dapat memberikan pengurangan nyeri dan meningkatkan mobilitas, durasi efeknya dapat pendek dan tidak dapat diprediksi. Studi Fase 3 EXCELLENCE dari TLC599 dilakukan untuk mengkonfirmasi manfaatnya dalam osteoartritis lutut selama 6 bulan dan mengevaluasi peningkatan tambahan dari injeksi ulang.

TLC599 menggunakan formulasi liposomal multislok untuk mengkapsulasi natrium fosfat deksametason (DSP) dan memungkinkan pelepasan berkelanjutan di dalam sendi, sementara juga mengandung DSP bebas untuk awal yang cepat. Dalam studi Fase 2, TLC599 menunjukkan peningkatan yang secara statistik signifikan dalam skor WOMAC dan VAS Nyeri dibandingkan placebo hingga Minggu 24, dengan tren serupa dalam Fungsi dan Kekakuan WOMAC, yang menunjukkan pengurangan nyeri yang tahan lama. Tujuan primer studi Fase 3 adalah untuk mengkonfirmasi hasil Fase 2 ini. Tujuan sekunder meliputi penilaian efikasi dan keamanan dosis ulang.

Dalam studi ini yang randomisasi, ganda buta, dan terkontrol, 504 pasien dengan KL Grade 2-3 osteoartritis lutut diacak untuk menerima TLC599, DSP, atau placebo garam. Pada Minggu 24, lengan TLC599 menerima TLC599 lagi, lengan DSP beralih ke TLC599, dan lengan placebo menerima lebih banyak placebo. Titik akhir primer adalah perubahan dari baseline dalam nyeri WOMAC pada Minggu 12 untuk TLC599 dibandingkan placebo.

Hasil efikasi dan keamanan:

  • Pada Minggu 12, TLC599 secara statistik unggul dibandingkan placebo dalam Nyeri WOMAC (p<0,05, titik akhir primer), serta dalam Fungsi dan Nyeri Rata-rata Harian (ADP) WOMAC. Pada waktu ini, TLC599 juga secara statistik unggul dibandingkan DSP sebagaimana diukur oleh ADP.
  • TLC599 secara numerik unggul dibandingkan placebo pada semua waktu hingga Minggu 24 dalam nyeri WOMAC, dan secara statistik unggul dibandingkan placebo sebagaimana diukur oleh ADP.
  • Proporsi yang signifikan dari pasien dalam kelompok TLC599 memiliki perbaikan 50% dalam Nyeri WOMAC pada Minggu 12 dibandingkan placebo (48% vs 36%, p <0,05).
  • Untuk Periode Injeksi 2 (n=386), skor ADP TLC599 secara statistik unggul dibandingkan placebo hingga Minggu 34 (p<0,05) dan secara numerik unggul hingga Minggu 52.
  • TLC599 ditoleransi dengan baik dengan profil efek samping yang serupa dengan kelompok placebo dan DSP.

“TLC599 dapat memberikan manfaat yang diperpanjang dan menjadi alternatif perawatan untuk kortikosteroid dalam pengelolaan nyeri bagi orang yang memiliki osteoartritis lutut,” kesimpulan Prof. Hunter. Hasil Fase 3 positif ini menunjukkan bahwa TLC599 dapat menjadi pilihan terapi baru yang penting bagi pasien dengan osteoartritis lutut.

Tentang TLC BioSciences

TLC adalah perusahaan farmasi klinis tahap lanjut yang didedikasikan untuk penelitian dan pengembangan nanomedis baru yang memaksimalkan potensi platform pengiriman obat berbahan dasar liposomnya (LipAD®). Kemahiran TLC dalam ilmu liposom memungkinkan kombinasi awal yang cepat dan manfaat yang diperpanjang, meningkatkan konsentrasi obat aktif sambil meminimalkan paparan sistemik. Teknologi BioSeizer® TLC memungkinkan pelepasan lokal yang berkelanjutan dari agen terapeutik di lokasi penyakit atau cedera, sementara teknologi muat aktif NanoX® telah terbukti dalam dua obat yang disetujui, mengubah paparan sistemik dan potensial mengurangi frekuensi dosis. Bersifat fleksibel terhadap bahan aktif farmasi dan dapat diskala untuk manufaktur, teknologi ini mengatasi kebutuhan medis yang belum terpenuhi dalam ortopedi dan manajemen nyeri.

Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.

Sektor: Top Story, Daily News

SeaPRwire menyediakan layanan distribusi siaran pers kepada klien global dalam berbagai bahasa (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow ) 

KONTAK: Kontak
Dawn Chi
Komunikasi Perusahaan
dawn@tlcbio.com