GUANGZHOU, China, 30 Oktober 2023 — Burning Rock Biotech Limited (NASDAQ: BNR dan LSE: BNR, “Perusahaan” atau “Burning Rock”) dengan senang hati mengumumkan bahwa Perusahaan dan Boehringer Ingelheim resmi telah menandatangani Perjanjian Layanan Utama (Master Service Agreement/MSA) di bidang diagnostik pendamping onkologi. Kerja sama ini bertujuan untuk memberikan pasien Tiongkok pilihan pengobatan dan metode diagnostik yang lebih aman, efisien, dan presisi, sehingga mempromosikan inovasi dan pengembangan dalam pengobatan kanker. Kerja sama ini akan terutama berfokus pada memajukan uji klinis terkait dengan antagonis MDM2-p53 Boehringer Ingelheim, brigimadlin (BI 907828), dan pengembangan produk diagnostik pendamping di Tiongkok.
Brigimadlin adalah obat molekul kecil baru yang dikembangkan oleh Boehringer Ingelheim sebagai antagonis MDM2-p53. Baru-baru ini, brigimadlin menerima persetujuan dari Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (NMPA) untuk uji klinis Fase II-nya, yang dikenal sebagai Brightline-2, menargetkan tumor padat lokal maju atau metastatik yang diamplifikasi MDM2, jenis liar TP53. Hal ini menawarkan pilihan pengobatan baru bagi pasien dengan kanker yang diamplifikasi MDM2, jenis liar TP53, seperti Karsinoma Saluran Empedu (BTC), dan membuka pendekatan “pan-tumor” yang menargetkan poros MDM2-p53. Studi Fase I sebelumnya menunjukkan aktivitas anti-tumor untuk brigimadlin di berbagai tumor padat, dengan efikasi klinis yang menjanjikan diamati khususnya pada pasien BTC.
Dengan persetujuan resmi uji klinis Brightline-2, keamanan dan efikasi brigimadlin akan diverifikasi lebih lanjut. Burning Rock akan memanfaatkan laboratoriumnya yang bersertifikat internasional berbasis dua pusat, jalur registrasi diagnostik pendamping global, solusi pengembangan biomarker komprehensif untuk penelitian obat, dan pengalamannya yang luas dalam proyek klinis dan pengembangan serta pengajuan diagnostik pendamping, memberikan dukungan komprehensif untuk penelitian dan pengembangan obat inovatif brigimadlin dan pengembangan serta validasi uji diagnostik pendamping, memberikan harapan baru bagi pasien dengan kanker sulit diobati dan langka di Tiongkok.
Bapak Yusheng Han, Pendiri dan CEO Burning Rock, menyatakan, “Kami sangat senang membangun kolaborasi mendalam dalam diagnostik pendamping dengan Boehringer Ingelheim. Burning Rock memiliki tata letak komprehensif dan mendukung pengembangan diagnostik pendamping dengan perspektif global untuk perusahaan farmasi. Kami yakin bahwa dengan mengintegrasikan sumber daya dan keahlian kedua belah pihak di bidang diagnosis dan pengobatan onkologi, kerja sama ini akan menetapkan acuan dan standar kualitas tinggi untuk pengembangan bersama diagnostik pendamping untuk obat anti-kanker baru. Kami berharap dapat mencapai lebih banyak kemajuan signifikan dalam kolaborasi ini dan memberikan lebih banyak pilihan pengobatan presisi bagi pasien kanker Tiongkok.”
Tentang Burning Rock
Burning Rock Biotech Limited (NASDAQ: BNR dan LSE: BNR), yang misinya adalah melindungi kehidupan melalui ilmu pengetahuan, berfokus pada penerapan teknologi sekuensing generasi berikutnya (NGS) di bidang onkologi presisi. Bisnisnya terdiri dari i) pengujian seleksi terapi berbasis NGS untuk pasien kanker stadium akhir, dan ii) deteksi dini kanker, yang telah melewati tahap validasi R&D menuju tahap validasi klinis.
Untuk informasi lebih lanjut tentang Burning Rock, silakan kunjungi: www.brbiotech.com.
Kontak:
Hubungi: IR@brbiotech.com