• Presentasi di Kongres Ortopedi dan Traumatologi Jerman (DKOU)
  • Pengobatan defek segmen tulang yang besar dengan kerangka yang dapat terserap
  • Alur kerja terdepan untuk desain dan pembuatan kerangka tulang yang disesuaikan secara pribadi

Leipzig, Jerman, 30 Oktober 2023 – BellaSeno GmbH, perusahaan medis ISO 13485 yang mengembangkan kerangka yang dapat terserap menggunakan teknologi manufaktur aditif, hari ini mengumumkan bahwa Perusahaan telah mempresentasikan data baru tentang desain dan manufaktur kerangka tulang yang disesuaikan secara pribadi yang dicetak 3D di Kongres Ortopedi dan Traumatologi Jerman (DKOU).

BellaSeno adalah salah satu perusahaan pertama yang mempresentasikan alur kerja yang sesuai dengan MDR (Peraturan Alat Kesehatan) dan telah diaudit ISO 13485 untuk desain dan manufaktur kerangka tulang yang disesuaikan secara pribadi yang dicetak 3D, yang dapat terserap, yang disesuaikan secara khusus untuk pengobatan defek segmen tulang dengan graft tulang ototik (RIA Reamer Irrigator Aspirator atau tulang spons).

Presentasi dengan judul “Alur kerja semi-otomatis untuk desain dan pembuatan kerangka tulang yang disesuaikan secara pribadi yang dicetak 3D yang dapat terserap untuk pengobatan defek segmen tulang besar sambil mematuhi peraturan MDR” menggarisbawahi potensi kerangka tulang yang dapat terserap yang baru dari BellaSeno untuk mengobati defek segmen tulang besar (> 5cm ukuran). Pada cedera besar ini, rekonstruksi biologis menggunakan konsep berlian lebih disukai. Hal ini menyediakan aplikasi sel osteogenik bersamaan dengan kerangka. Kerangka diperlukan untuk memegang graft tulang ototik dalam posisi yang optimal untuk vaskularisasi dan penyembuhan tulang yang baik. Kerangka yang dibuat dengan manufaktur aditif dari polimer yang dapat terserap mewakili kesempatan yang sangat menarik untuk memproduksi kerangka seperti itu yang disesuaikan secara pribadi.

Setelah indikasi spesialis, segmentasi digital dari CT dilakukan dengan rekonstruksi 3D. Defek yang tepat didefinisikan dan, sesuai dengan arahan dokter penangani, BellaSeno menciptakan desain yang secara anatomis terarah untuk mengisi defek. Ini diikuti dengan penyesuaian berbagai parameter untuk menyesuaikan kerangka secara khusus untuk pas dan kinerja mekanis kerangka. Tergantung pada apakah kerangka akan digunakan bersamaan dengan osteosintesis plat atau tanpa paku, fitur tambahan diintegrasikan. Pemodelan penyemprotan leleh (FDM) akan digunakan sebagai teknik pencetakan 3D karena menawarkan keunggulan biomekanis dan ekonomi yang jelas dibandingkan teknik lain (misalnya, Pencairan Laser Selektif SLS). Prototipe dikirim ke praktisi untuk pembekuan desain dan kemudian diuji secara biomekanis sebelum memproduksi kerangka di bawah kondisi ruang bersih dengan pengolahan lanjutan dan sterilisasi.

“Alur kerja khusus ini memungkinkan proses manufaktur yang sangat efisien waktu dan biaya untuk kerangka yang disesuaikan secara pribadi sambil mematuhi standar regulasi tertinggi,” kata Dr. med. Tobias Grossner, Chief Medical Officer BellaSeno. “Bergantung pada sifat yang diinginkan dari kerangka, produk dapat menyerap gaya statis tidak dapat digerakkan secara aksial hingga 4.000 N atau menyusut hingga 1 cm di bawah beban hingga 1.000N secara terkendali tanpa patah. Ini menghasilkan generasi baru kerangka tulang yang sangat kuat yang sesuai untuk rekonstruksi biologis defek tulang besar.”

Platform manufaktur ISO 13485 yang disertifikasi BellaSeno dirancang untuk memenuhi persyaratan implan medis mulai dari jaringan lunak hingga tulang dan memungkinkan produksi implan medis steril yang disesuaikan secara khusus dan standar.

###

Tentang BellaSeno
BellaSeno GmbH didirikan pada tahun 2015 dan berkantor pusat di kampus BioCity di Leipzig, Jerman, dengan anak perusahaan di Brisbane, Australia. Perusahaan sedang mengembangkan implan rekonstruksi jaringan lunak dan tulang yang dapat terserap yang baru yang dibuat dengan manufaktur aditif (pencetakan 3D) di bawah sertifikasi ISO 13485. Perusahaan telah menerima dukungan keuangan yang substansial dari investor swasta serta dari Bank Pembangunan Saxony (SAB), Dana Pembangunan Regional Eropa (EFRE), Kementerian Pendidikan dan Penelitian Jerman (BMBF) dan pemerintah Australia.

Hubungi BellaSeno
BellaSeno GmbH
Dr. Mohit Chhaya
mohit.chhaya@bellaseno.com
Tel.: +49 176 2283 9583

Pertanyaan Media
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Mitra Pengelola
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64
Tel. +49 30 23 63 27 68