MANNHEIM, Jerman, 9 Nov 2023 — Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD) (“Affimed” atau “Perusahaan”), perusahaan klinis tahap imunoonkologi yang berkomitmen untuk memberikan kembali kemampuan alami pasien untuk melawan kanker, hari ini mengumumkan bahwa Komite Nama Nonproprietary Internasional (INN) dari Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah memilih “acimtamig” sebagai nama nonproprietary dari obat investigasi Perusahaan untuk Limfoma CD30-positif, sebelumnya dikenal sebagai AFM13. Menurut skema penamaan WHO, nama ini mengakui obat tersebut sebagai antibodi bispesifik yang menargetkan tumor.

Acimtamig (AFM13) saat ini sedang dievaluasi dalam kombinasi dengan AlloNK® (sebelumnya AB-101) sel alamiah pembunuh (NK) pada pasien dengan Limfoma Hodgkin yang kambuh atau refraktori (r / r) dalam LuminICE-203, studi fase 2, terbuka label, multi-pusat (NCT05883449); studi ini juga termasuk kohort eksplorasi pasien limfoma sel T perifer CD30-positif (PTCL). Terapi Acimtamig dan AlloNK® baru-baru ini diberikan designasi jalur cepat oleh FDA, proses yang dirancang untuk memfasilitasi pengembangan dan mempercepat tinjauan obat untuk menangani kondisi serius dan memenuhi kebutuhan medis yang belum terpenuhi.

“Seleksi INN acimtamig oleh WHO merupakan tonggak penting dalam pengembangan klinis AFM13 dengan inisiasi studi LuminICE-203 yang sedang berlangsung,” kata Dr. Adi Hoess, Chief Executive Officer di Affimed. “Ini menambah momentum designasi jalur cepat yang diberikan oleh FDA awal tahun ini untuk kombinasi acimtamig dan AlloNK®. Kami menantikan pelaporan data pertama dari studi LuminICE-203 di paruh pertama 2024 dan membawa terapi penting ini ke pasien dengan kebutuhan yang belum terpenuhi.”

Tentang Acimtamig (AFM13)
Acimtamig adalah ICE® generasi pertama yang secara unik mengaktifkan sistem kekebalan tubuh bawaan untuk menghancurkan tumor hematologis CD30-positif. Acimtamig memicu pembunuhan tumor sel CD30-positif yang spesifik dan selektif, memanfaatkan kekuatan sistem kekebalan bawaan dengan melibatkan dan mengaktifkan sel alamiah pembunuh (NK) dan makrofag. Acimtamig adalah pengikat sel bawaan tetravalent bispesifik yang dirancang untuk bertindak sebagai jembatan antara sel kekebalan bawaan dan tumor untuk menciptakan kedekatan yang diperlukan agar sel kekebalan bawaan bisa secara spesifik menghancurkan sel tumor.

Tentang Affimed N.V.
Affimed (Nasdaq: AFMD) adalah perusahaan imunoonkologi klinis tahap yang berkomitmen untuk memberikan kembali kemampuan alami pasien untuk melawan kanker dengan memaksimalkan potensi yang belum tergarap dari sistem kekebalan bawaan. Platform ROCK® milik Perusahaan memungkinkan pendekatan yang ditargetkan ke tumor untuk mengenali dan membunuh berbagai tumor hematologis dan solid, memungkinkan portofolio program terapi tunggal dan kombinasi yang dimiliki sepenuhnya dan bersama. Platform ROCK® secara terprediksi menghasilkan molekul pengikat sel bawaan (ICE®) yang disesuaikan, yang menggunakan sel kekebalan pasien untuk menghancurkan sel tumor. Pendekatan inovatif ini memungkinkan Affimed menjadi perusahaan pertama dengan ICE® klinis tahap. Berkantor pusat di Mannheim, Jerman, dengan kantor di New York, NY, Affimed dipimpin oleh tim bioteknologi dan pemimpin farmasi yang berpengalaman yang bersatu oleh visi berani untuk menghentikan kanker dari mengganggu kehidupan pasien selamanya. Untuk informasi lebih lanjut tentang orang, jalur pipa dan mitra Perusahaan, silakan kunjungi: www.affimed.com.

Pernyataan Masa Depan
Pernyataan ini berisi pernyataan yang berorientasi ke depan. Semua pernyataan selain pernyataan fakta historis merupakan pernyataan masa depan, yang sering ditandai dengan istilah seperti “mengantisipasi”, “meyakini”, “dapat”, “mengestimasikan”, “tujuan”, “berniat”, “melihat ke depan”, “mungkin”, “merencanakan”, “berpotensi”, “memprediksi”, “berproyek”, “harus”, “akan” dan ekspresi serupa. Pernyataan masa depan muncul di berbagai tempat dalam rilis ini dan mencakup pernyataan mengenai potensi AFM13, AFM24, AFM28 dan kandidat obat lain Perusahaan, nilai platform ROCK®-nya, pengembangan praklinis dan uji klinis yang sedang berlangsung dan direncanakan, kolaborasinya dan pengembangan produknya dalam kombinasi dengan terapi lain, waktu dan kemampuannya untuk mengajukan permohonan regulatoris dan memperoleh dan mempertahankan persetujuan regulatoris untuk kandidat produknya, posisi kekayaan intelektualnya, aktivitas kolaborasinya, kemampuannya untuk mengembangkan fungsi komersial, data uji klinis, hasil operasinya, kebutuhan kas, kondisi keuangan, likuiditas, prospek, transaksi masa depan, pertumbuhan dan strateginya, industri di mana beroperasi, tren makroekonomi yang dapat mempengaruhi industri atau Perusahaan, seperti ketidakstabilan sektor perbankan yang dialami pada kuartal pertama 2023, dampak pandemi COVID-19, manfaat desainasi obat yatim piatu untuk Affimed, dampak pada bisnisnya oleh peristiwa politik, perang, terorisme, gangguan bisnis dan ketidakpastian geopolitik lainnya, seperti konflik Rusia-Ukraina, fakta bahwa data klinis saat ini dari AFM13 dalam kombinasi dengan terapi sel NK didasarkan pada AFM13 yang dimpleks dengan sel NK kord darah allogenik segar dari The University of Texas MD Anderson Cancer Center, bukan AB-101 Artiva dan ketidakpastian dan faktor lain yang dijelaskan di bawah “Faktor Risiko” dalam pengungkapan Affimed kepada SEC. Mengingat risiko, ketidakpastian dan faktor lainnya, Anda tidak boleh mengandalkan pernyataan masa depan ini secara berlebihan, dan Perusahaan tidak mengasumsikan kewajiban untuk memperbarui pernyataan masa depan ini, bahkan jika informasi baru tersedia di masa depan.

Hubungan Investor
Alexander Fudukidis
Direktur Hubungan Investor
Email: a.fudukidis@affimed.com
Tel.: +1 (917) 436-8102

Hubungan Media
Mary Beth Sandin
Wakil Presiden Pemasaran dan Komunikasi
Email: m.sandin@affimed.com