(SeaPRwire) –   SINGAPURA dan NORTH BRUNSWICK, N.J. dan HANGZHOU, China, 17 Nov. 2023 — Adlai Nortye Ltd. (NASDAQ: ANL) (“Perusahaan” atau “Adlai Nortye”), perusahaan bioteknologi klinis yang fokus pada pengembangan terapi kanker inovatif, hari ini mengumumkan Penyelesaian Rekrutmen Pasien dalam Uji Klinis Fase III Global (BURAN) Buparlisib (AN2025) dalam Kombinasi dengan Paclitaxel untuk Pengobatan Kembali atau Metastatik HNSCC di lebih dari 180 situs di seluruh dunia, meliputi lebih dari 18 pasar di Amerika Utara, Eropa, Asia, dan Amerika Selatan.

Uji klinis ini mengevaluasi buparlisib (AN2025), inhibitor pan-PI3K oral, dalam kombinasi dengan paclitaxel untuk pengobatan kembali atau metastatik kanker kepala dan leher sel skuamosa (HNSCC). Ini mewakili uji klinis fase III global pertama untuk HNSCC dalam kelas inhibitor PI3K.

“Terdapat kebutuhan medis yang tinggi untuk pasien dengan kembali atau metastatik HNSCC setelah terapi anti-PD-1/anti-PD-L1. Karena uji klinis ini sekarang telah sepenuhnya direkrut, kami dengan tidak sabar menantikan hasil yang mungkin mengubah paradigma pengobatan lini kedua untuk HNSCC dan menyediakan pilihan pengobatan baru bagi pasien di seluruh dunia,” kata Lars Birgerson, Presiden dan Kepala Dokter Medis Adlai Nortye Ltd.

Tentang Studi BURAN
Studi BURAN adalah studi acak, terbuka label, multi-pusat fase III untuk menilai efek pengobatan buparlisib sekali sehari dalam kombinasi dengan paclitaxel mingguan dibandingkan dengan paclitaxel mingguan saja pada pasien dengan kembali atau metastatik kanker kepala dan leher sel skuamosa (HNSCC) yang telah berkembang setelah terapi anti–PD–1/anti–PD–L1 monoterapi sebelumnya; terapi anti–PD–1/anti–PD–L1 sebelumnya dalam kombinasi dengan terapi berbasis platina; atau setelah pengobatan berturut-turut anti–PD–1/anti–PD–L1, baik sebelum atau sesudah, terapi berbasis platina.

Tentang AN2025 (buparlisib)
AN2025 (buparlisib) adalah inhibitor pan-PI3K oral yang menargetkan semua isoform kelas I PI3K dan aktif baik pada malignitas hematologis maupun tumor solid. Dalam uji klinis fase II global acak untuk pengobatan HNSCC yang kembali atau metastatik dengan buparlisib dalam kombinasi dengan paclitaxel, rata-rata kelangsungan hidup keseluruhan adalah sebesar 10,4 bulan (dibandingkan 6,5 bulan pada kelompok paclitaxel saja). Buparlisib diberikan Desainasi Cepat untuk indikasi ini dari FDA. Studi saat ini adalah uji klinis fase III global pertama yang dilakukan oleh Adlai Nortye.

Tentang Adlai Nortye
Adlai Nortye (NASDAQ: ANL) adalah perusahaan bioteknologi klinis global yang fokus pada penemuan dan pengembangan terapi kanker inovatif untuk pasien di seluruh spektrum jenis tumor, dengan pusat penelitian dan pengembangan global yang didirikan di New Jersey dan Hangzhou. Dengan penekanan strategis pada onkologi. Perusahaan telah mengidentifikasi dan mengembangkan jalur pipa obat yang kuat enam kandidat obat.

Adlai Nortye telah mengumpulkan tim manajemen dan dewan penasihat ilmiah dengan pemimpin industri dan ilmuwan berpengaruh, yang memberikan panduan internasional dan strategis kepada tim penelitian dan pengembangannya, pengembangan bisnis, dan operasional. Selain membangun kemampuan penelitiannya sendiri, Perusahaan terus berupaya dan mengamankan kemitraan dengan perusahaan farmasi multinasional terkemuka seperti Eisai dan Novartis, untuk sepenuhnya merealisasikan potensi program jalur pipanya. Perusahaan berupaya menjadi pemimpin global dalam gelombang terapi imunoonkologi berikutnya yang mempekerjakan strategi kombinasi terapi. Tujuan utamanya adalah mengubah kanker mematikan menjadi penyakit kronis dan akhirnya dapat disembuhkan.

Pernyataan Pandangan Ke Depan dan Peringatan
Pengumuman ini berisi pernyataan pandangan ke depan. Pernyataan-pernyataan ini dibuat berdasarkan “perlindungan aman” ketentuan U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Pernyataan pandangan ke depan ini dapat diidentifikasi dengan terminologi seperti “akan”, “mengharapkan”, “mengantisipasi”, “masa depan”, “berniat”, “merencanakan”, “meyakini”, “mengestimasikan”, “berlanjut”, “berfokus” dan pernyataan serupa. Di antara hal-hal lain, pernyataan yang bukan merupakan fakta historis, termasuk pernyataan tentang keyakinan dan harapan Perusahaan, prospek bisnis dan kutipan manajemen dalam pengumuman ini, serta rencana strategis dan operasional Perusahaan dan kandidat terapinya; ruang lingkup perlindungan hak kekayaan intelektual yang dapat ditetapkan dan dipertahankan untuk hak cipta terapi kandidat dan kemampuan Perusahaan untuk menjalankan bisnisnya tanpa melanggar hak kekayaan intelektual orang lain; estimasi biaya Perusahaan, pendapatan masa depan, persyaratan modal dan kebutuhan serta kemampuannya untuk mengakses pendanaan tambahan yang cukup. Risiko-risiko lebih lanjut terkait dengan perubahan hukum, aturan dan peraturan kesehatan di Tiongkok dan Amerika Serikat atau di tempat lain. Informasi lebih lanjut mengenai risiko-risiko ini termasuk dalam pengajuan Perusahaan ke SEC. Semua informasi yang disediakan dalam siaran pers ini dan lampirannya adalah per tanggal siaran pers ini, dan Perusahaan tidak menanggung kewajiban untuk memperbarui pernyataan pandangan ke depan, kecuali sesuai dengan hukum yang berlaku.

Hubungi:
Hubungan Investor:
Charles Zhou
Amanda Kong

Adlai Nortye Ltd.
ir@adlainortye.com

Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.

Sektor: Top Story, Daily News

SeaPRwire menyediakan layanan distribusi siaran pers kepada klien global dalam berbagai bahasa (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow )