Studi: Paxlovid Mungkin Tidak Memberikan Manfaat Signifikan bagi Lansia yang Divaksinasi

(SeaPRwire) –   Sebagian besar dari kita sekarang cukup ahli dalam mengelola COVID-19, dengan perlindungan infeksi masa lalu, vaksinasi, tes mandiri, dan obat antivirus seperti .

Namun, dalam studi terbaru, para peneliti melaporkan bahwa mengonsumsi Paxlovid mungkin tidak memberikan manfaat sebanyak yang awalnya diperkirakan dokter—khususnya bagi orang tua yang telah divaksinasi.

Dalam sebuah yang diterbitkan di JAMA pada 20 Februari, Dr. John Mafi, profesor kedokteran di David Geffen School of Medicine di UCLA, dan rekan-rekannya menggunakan data Kanada untuk mengetahui apa yang terjadi ketika orang mengonsumsi Paxlovid. Kebijakan kesehatan Kanada pada tahun 2022 mengizinkan resep Paxlovid hanya untuk orang dengan gejala sekitar usia 70 tahun untuk mencadangkan obat tersebut bagi mereka yang paling membutuhkannya. Orang tua memiliki risiko lebih tinggi mengalami komplikasi akibat COVID-19. Kebijakan tersebut memungkinkan para ilmuwan untuk membandingkan orang-orang dalam kelompok usia ini yang mengonsumsi Paxlovid dengan mereka yang tidak.

Di antara hampir 1,5 juta orang yang mereka pelajari, mereka yang menerima resep obat tersebut tidak memiliki tingkat rawat inap atau kematian akibat COVID-19 yang berbeda secara signifikan dibandingkan dengan mereka yang tidak mendapatkan obat tersebut. Sebagian besar orang yang diteliti telah divaksinasi.

“Temuan utama kami adalah bahwa di antara orang dewasa yang lebih tua yang telah divaksinasi, Paxlovid tidak menunjukkan penurunan yang signifikan secara statistik dalam rawat inap COVID-19 atau kematian,” kata Mafi, penulis utama studi tersebut.

Itu sangat berbeda dari hasil yang pertama kali diumumkan oleh pembuat Paxlovid, yaitu Pfizer. Dalam studi tersebut, Pfizer menemukan bahwa obat tersebut mengurangi rawat inap dan kematian akibat COVID-19 sebesar 89% dibandingkan dengan orang yang menerima plasebo. Tetapi kelompok yang mereka pelajari sebagian besar adalah orang paruh baya dan belum divaksinasi, yang merupakan populasi yang sangat berbeda dari yang ada saat ini. “Namun studi Pfizer tahun 2022 itu digunakan dan terus digunakan untuk mendukung asumsi bahwa manfaat Paxlovid pada orang dewasa yang tidak divaksinasi juga berlaku untuk orang dewasa yang divaksinasi,” kata Mafi. “Itulah yang digunakan untuk membenarkan efektivitas yang dirasakan—dan harga daftar $1.650 per perawatan.”

Dalam sebuah pernyataan, Pfizer mengatakan tidak dapat mengomentari penelitian di mana mereka tidak berpartisipasi, tetapi perusahaan “tetap yakin akan efektivitas klinis Paxlovid dalam mencegah hasil yang parah, termasuk rawat inap dan kematian, akibat COVID-19 pada pasien dengan risiko tinggi penyakit parah.”

Paxlovid dimaksudkan untuk membantu mereka yang berisiko tinggi mengalami komplikasi akibat COVID-19, termasuk orang lanjut usia, orang dengan sistem kekebalan tubuh yang terganggu, dan mereka yang memiliki banyak kondisi kesehatan yang mendasarinya. Itu tetap menjadi kriteria utama untuk meresepkan obat tersebut, yang sekarang tersedia untuk siapa saja yang berusia 12 tahun atau lebih dan yang berisiko tinggi terkena penyakit parah.

Namun demikian, Mafi mengatakan tidak ada data yang kuat tentang bagaimana Paxlovid memengaruhi perjalanan penyakit pada orang yang telah divaksinasi. Temuannya menunjukkan bahwa manfaatnya sekitar empat kali lebih kecil daripada yang dilaporkan oleh Pfizer.

“Kami tidak mengatakan bahwa Paxlovid tidak berguna,” kata Mafi. “Apa yang dikatakan penelitian ini adalah bahwa efektivitasnya pada kelompok yang lebih tua yang paling rentan terhadap COVID-19, tetapi yang telah divaksinasi, jauh lebih rendah daripada bukti sebelumnya dari kelompok yang tidak divaksinasi.”

Diperlukan lebih banyak penelitian, tetapi dokter dapat mempertimbangkan informasi baru ini ketika memutuskan apakah akan merekomendasikan pasien mengonsumsi Paxlovid. Faktor-faktor penting lainnya termasuk riwayat kesehatan seseorang, risiko obat yang relatif ringan , dan , di mana orang yang mengonsumsi Paxlovid mungkin dites positif lagi setelah dites negatif.

Dr. Katherine Kahn, profesor kedokteran terkemuka di UCLA dan penulis senior studi tersebut, mengatakan bahwa dia akan membahas hasil terbaru dengan pasiennya, dan “untuk orang yang umumnya sehat, saya tidak mendorong atau mengecilkan hati [Paxlovid] jika mereka memenuhi kriteria untuk meminumnya,” katanya. “Tetapi bagi orang-orang dengan risiko morbiditas atau mortalitas yang lebih tinggi, kami lebih cenderung mengatakan bahwa kami mungkin mempertimbangkan [Paxlovid] saat ini, meskipun kami tidak tahu 100% apakah Anda akan mendapat manfaat.”

Studi baru ini menimbulkan pertanyaan untuk penelitian di masa depan. Ini tidak memperhitungkan, misalnya, bagaimana infeksi masa lalu dapat menyebabkan tubuh merespons Paxlovid. Mafi dan Kahn mengatakan bahwa mereka juga tidak dapat menggali lebih dalam riwayat vaksinasi peserta—berapa banyak dan dosis mana yang mereka terima—atau mengonfirmasi apakah mereka mengonsumsi Paxlovid dalam waktu lima hari setelah gejala pertama mereka, ketika obat tersebut paling efektif. Tetapi mereka berencana untuk mengakses data tingkat individu dan melakukan analisis yang lebih mendalam tentang faktor-faktor lain yang dapat memengaruhi seberapa efektif obat tersebut dalam mengurangi rawat inap dan kematian.

“Salah satu kesimpulan dari penelitian ini adalah rekomendasi untuk penelitian lebih lanjut, baik pada individu yang lebih tua maupun mereka yang telah divaksinasi, tentang efektivitas Paxlovid,” kata Kahn.