A negative COVID-19 antigen test

(SeaPRwire) –   Ketika seseorang muda dan sehat di AS terinfeksi COVID-19, tidak banyak yang bisa mereka lakukan selain istirahat. Obat antivirus Paxlovid sangat tersedia, tetapi hanya untuk kelompok berisiko tinggi, seperti orang tua dan orang dengan kondisi medis mendasar. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) belum menyetujui obat manapun yang dapat mengobati COVID-19 pada orang yang kemungkinan besar tidak akan sangat sakit atau meninggal, tetapi tetap ingin mendapatkan peredaan gejala mereka.

Obat-obatan ini memang ada, meskipun. Antivirus yang saat ini tersedia di luar negeri tampaknya efektif mempersingkat lamanya dan mengobati gejala kasus COVID-19 ringan hingga sedang—tetapi tidak jelas kapan mereka akan masuk ke pasar AS.

studi yang diterbitkan di New England Journal of Medicine pada Januari menunjukkan hasil yang menjanjikan terkait dengan obat simnotrelvir, yang dibuat oleh Simcere Pharmaceutical dan saat ini tersedia di Cina dengan merek Xiannuoxin. Orang yang mengambil simnotrelvir dalam tiga hari setelah mengembangkan COVID-19 pulih lebih cepat daripada orang yang mengambil plasebo, menurut peneliti. Sebagian besar dari sekitar 1.100 orang dalam studi adalah orang muda dan divaksinasi penuh dan setengah tidak memiliki faktor risiko khusus untuk penyakit serius, yang menunjukkan simnotrelvir dapat bekerja dengan baik di sebagian besar populasi umum.

Belum jelas apakah Simcere mencari persetujuan FDA; perwakilan perusahaan tidak menanggapi permintaan waktu untuk komentar tentang jika dan kapan mereka mungkin mengajukan permohonan.

Saat ini, obat dengan peluang terbaik untuk menembus pasar AS tampaknya adalah antivirus ensitrelvir, yang dibuat oleh perusahaan farmasi Shionogi & Co., Ltd., dan telah disetujui di Jepang dengan merek Xocova sejak 2022. Pada April 2023, obat menerima status “Fast Track” dari FDA, status yang dimaksudkan untuk mempercepat proses tinjauan lembaga tersebut.

Bila dikonsumsi tak lama setelah sakit, ensitrelvir mempersingkat waktu bagi orang dengan COVID-19 ringan hingga sedang untuk pulih dan sembuh dari gejala, menurut penelitian. Beberapa studi juga menunjukkan orang yang mengambil ensitrelvir mungkin kurang mungkin memiliki gejala Long COVID kemudian.

Obat ini bisa menjadi hal besar baik bagi pasien maupun kesehatan masyarakat, kata Simon Portsmouth, kepala pengembangan klinis di Shionogi Inc., anak perusahaan Shionogi di AS. Penelitian perusahaan menunjukkan bahwa orang yang mengambil ensitrelvir berhenti menyebarkan virus yang menular lebih cepat daripada orang yang tidak, yang berarti “potensi untuk mengurangi daya infeksi dan penularan lebih lanjut di masyarakat adalah manfaat lain,” kata Portsmouth.

Dr. Eric Topol, direktur Institut Riset Translational Scripps, mengatakan memiliki beberapa antivirus untuk dipilih di AS juga akan menjadi asuransi yang baik, karena memungkinkan virus suatu hari bisa bermutasi.

Ensitrelvir juga tampaknya memiliki efek samping yang lebih sedikit daripada Paxlovid, yang diketahui karena rasa pahitnya dan daftar panjang interaksinya dengan obat, kata Stefan Sarafianos, profesor di Universitas Emory yang meneliti antivirus. Hal itu juga dapat mengurangi risiko resistensi obat, tambahnya. Mengatasi beberapa masalah itu akan menjadi peningkatan bagi kesehatan masyarakat AS, kata Sarafianos, karena sebagian menjelaskan mengapa Paxlovid kurang diminati.

Portsmouth menolak berkomentar tentang jadwal regulasi ensitrelvir, hanya mengatakan bahwa Shionogi perlu menyelesaikan uji klinis tambahan sebelum apa pun bisa terjadi. (Tahun lalu, CEO Shiongi & Co., Ltd., mengatakan ensitrelvir mungkin hadir di AS pada suatu waktu pada 2024.) Perusahaan juga telah mendapatkan izin yang akan memungkinkan ensitrelvir diproduksi dan didistribusikan di 117 negara, tergantung persetujuan regulasi yang tepat, untuk meningkatkan akses di negara berkembang rendah dan menengah.

Dalam pernyataan yang diberikan kepada TIME, juru bicara FDA mengatakan badan itu “tetap berkomitmen memberikan saran produk khusus kepada pengembang obat untuk memfasilitasi pengembangan produk obat baru untuk mengobati atau mencegah COVID-19.” Tetapi tidak berkomentar tentang kemungkinan atau jadwal simnotrelvir, ensitrelvir, atau antivirus COVID-19 lainnya menerima persetujuan.

Akan baik bagi orang Amerika memiliki pilihan antivirus, kata Topol, tetapi proses regulasi untuk obat baru bisa lama dan berliku-liku. “Jika [antivirus lain] datang ke sini,” katanya, “mungkin tidak akan segera.”

Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.

Sektor: Top Story, Daily News

SeaPRwire menyediakan distribusi siaran pers real-time untuk perusahaan dan lembaga, menjangkau lebih dari 6.500 toko media, 86.000 editor dan jurnalis, dan 3,5 juta desktop profesional di 90 negara. SeaPRwire mendukung distribusi siaran pers dalam bahasa Inggris, Korea, Jepang, Arab, Cina Sederhana, Cina Tradisional, Vietnam, Thailand, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Prancis, Spanyol, Portugis dan bahasa lainnya.