Biogen-Aduhelm Shut Down

(SeaPRwire) –   Biogen akan menghentikan pengembangan pengobatan Alzheimer, obat yang pernah dipandang sebagai obat yang ampuh sebelum tersandung tak lama setelah peluncurannya beberapa tahun lalu.

Pembuat obat hari Rabu mengatakan bahwa mereka akan mengakhiri studi obat yang dibutuhkan untuk persetujuan penuh dari Food and Drug Administration, dan akan menghentikan penjualan Aduhelm.

Pasien yang mengonsumsi Aduhelm yang tersedia melalui pasar komersial dapat terus mengonsumsinya hingga November. Perwakilan perusahaan mengatakan ada sekitar 2.500 orang di seluruh dunia yang mengonsumsi Aduhelm.

Biogen mengatakan mereka akan lebih fokus pada pengobatan lain untuk Alzheimer, penyakit fatal yang merusak pikiran. Perusahaan juga membantu produsen obat Jepang Eisai menjual pengobatan Alzheimer lainnya , yang telah mendapat persetujuan penuh dari FDA.

Leqembi adalah obat pertama yang terbukti secara meyakinkan memperlambat penurunan kognitif yang disebabkan oleh penyakit Alzheimer, meskipun hanya sedikit. Regulator telah menyetujuinya untuk pasien dengan demensia ringan dan gejala lain yang disebabkan oleh Alzheimer awal.

Aduhelm adalah obat baru pertama untuk penyakit Alzheimer yang diperkenalkan dalam hampir dua dekade. FDA memberikan persetujuan dipercepat untuk obat tersebut pada tahun 2021. Namun regulator memerlukan studi tambahan sebelum mereka akan mempertimbangkan persetujuan penuh.

Awalnya dihargai $56.000 per tahun, para analis memperkirakan obat tersebut akan dengan cepat menjadi obat blockbuster yang akan menghasilkan miliaran untuk Biogen.

Namun dokter ragu-ragu untuk meresepkan obat intravena, mengingat bukti lemah bahwa obat tersebut memperlambat Alzheimer. Perusahaan asuransi telah memblokir atau membatasi pertanggungan, dan program Medicare pemerintah federal memberlakukan batasan ketat tentang siapa yang bisa mendapatkannya.

Itu terbukti sangat menantang bagi Biogen karena sebagian besar pasien Alzheimer di AS cukup tua untuk memenuhi syarat untuk program federal, yang mencakup pasien berusia 65 tahun ke atas.

Obat tersebut akhirnya menghasilkan jutaan, bukan miliaran, dalam penjualan kuartalan untuk Biogen, dan perusahaan tersebut mengumumkan pada tahun 2022 bahwa mereka akan menghentikan pemasaran Aduhelm secara besar-besaran.

Tahun lalu, Biogen memulai pencarian yang tidak berhasil untuk mendapatkan pembiayaan atau mitra luar untuk membantu Aduhelm. Itu dilakukan sebagai bagian dari tinjauan yang dilakukan perusahaan terhadap program penelitian dan pengembangannya.

Biogen mengatakan telah mempertimbangkan selama peninjauan itu waktu dan investasi yang akan diperlukan untuk studi tambahan itu dan kemungkinan kemajuan di lapangan sebelum Aduhelm menerima persetujuan penuh.

Perusahaan mengatakan akan mencatat biaya sekitar $60 juta pada kuartal keempat untuk menghentikan program Aduhelm.

Saham Biogen Inc. yang berbasis di Cambridge, Massachusetts naik lebih dari $4 menjadi $251,72 Rabu pagi sementara indeks Standard & Poor’s 500 turun.

Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.

Sektor: Top Story, Daily News

SeaPRwire menyediakan distribusi siaran pers real-time untuk perusahaan dan lembaga, menjangkau lebih dari 6.500 toko media, 86.000 editor dan jurnalis, dan 3,5 juta desktop profesional di 90 negara. SeaPRwire mendukung distribusi siaran pers dalam bahasa Inggris, Korea, Jepang, Arab, Cina Sederhana, Cina Tradisional, Vietnam, Thailand, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Prancis, Spanyol, Portugis dan bahasa lainnya.